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医疗器械分类目录220102/03血细胞分析仪,血细胞形态分析仪器,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】02血细胞分析仪、全自动血细胞分析仪、全自动五分类血细胞分析仪、全自动三分群血细胞分析仪、干式血球计数仪、全自动模块式血液体液分析仪/系统、半自动血细胞分析仪、血细胞计数器、T淋巴细胞计数仪(非流式)、白细胞计数仪。03血细胞形态分析仪、全自动血细胞形态学分析仪、全自动细胞形态学分析仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别01血液学分析设备,二级产品类别02血细胞分析仪器。【产品描述】:通常由血细胞检测模块、血红蛋白测定模块、机械模块、电子模块、计算机系统等组成。原理一般为电阻抗法、比色法、流式激光散射技术等。【预期用途】:用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析,并提供相关信息。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别01血液学分析设备,二级产品类别03血细胞形态分析仪器。【产品描述】通常由机械模块、光学成像模块、计算机系统等组成。原理一般为光学成像后与细胞图库进行比对后再进行统计,计算血细胞的比例或数量。【预期用途】:用于血细胞和/或体液的分类、数量统计和/或细胞形态学描述。

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