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医疗器械分类目录220602/03微生物药敏培养仪,全自动血培养仪,微生物药敏分析仪【品名举例】:02微生物培养监测仪、血液微生物培养监测仪;03微生物药敏培养监测仪、分枝杆菌培养监测药敏分析仪、分枝杆菌培养监测仪,【管理类别】Ⅱ。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别06微生物分析设备,二级产品类别02微生物培养监测仪器【产品描述】:通常由孵育模块、检测模块、控制/报警模块、显示模块、随机软件模块等组成。还可包括空气过滤、条码扫描等,原理一般为通过测量光散射,光密度,电阻抗,压力感应,产色(二氧化碳)或是通过细菌直接计数的变化来确定细菌悬浮在液体培养基的浓度。【预期用途】:用于临床培养、检测血液和体液等标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌等。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别06微生物分析设备,二级产品类别03微生物药敏培养监测仪器,【产品描述】:通常由孵育模块、检测模块、控制/报警模块、显示模块、随机软件模块等组成,还可包括空气过滤、条码扫描等。原理一般为通过测量光散射,光密度,电阻抗,压力感应和产色(二氧化碳)或是细菌直接计数的变化来确定细菌悬浮在液体培养基的浓度,以判断培养结果(阴性或是阳性)。通过监测添加抗生素的培养瓶中细菌的生长状况,实现微生物药敏检测。【预期用途】:用于临床培养血液和体液等标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌等。同时用于细菌、真菌和分枝杆菌的药敏检测。

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