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医疗器械分类目录220403荧光免疫分析仪,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、时间分辨免疫荧光分析仪、全自动荧光免疫分析仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别04免疫分析设备,二级产品类别03荧光免疫分析仪器。【产品描述】:通常由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号,由数据处理系统经过计算得出浓度值。【预期用途】:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

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