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医疗器械分类目录220406特定蛋白分析仪,免疫浊度分析仪,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别04免疫分析设备,二级产品类别06免疫散射浊度分析仪器。【产品描述】:通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。【预期用途】:与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

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