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呼吸麻醉|急救器械

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家用呼吸机,呼吸机,医疗器械分类目录080104/05,(1)【管理类别】Ⅲ,【品名举例】呼吸机、家用呼吸机,【医疗器械分类目录2017版】:子目录08呼吸、麻醉和急救器械,一级产品类别01呼吸设备,二级产品类别04家用呼吸机(生命支持)。【产品描述】:通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有医用气体低压软管组件、报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。【预期用途】:用于为依赖呼吸机的患者提供或增加肺通气。可用于家庭环境,也可用于医疗机构,无需持续的专业监控,通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。(2)【管理类别】Ⅱ,【品名举例】家用呼吸支持设备,家用无创呼吸机,无创呼吸机,持续正压呼吸机,持续正压通气机,【医疗器械分类目录2017版】:子目录08呼吸、麻醉和急救器械,一级产品类别01呼吸设备,二级产品类别05家用呼吸支持设备(非生命支持)。【产品描述】:通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成,一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力,从而实现单水平或双水平持续正压通气支持,通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。【预期用途】:用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备,可用于家庭环境,也可用于医疗机构。

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