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医疗器械分类目录220407免疫一体机、化学发光酶免分析仪、磁珠荧光酶标分析仪等,【管理类别】Ⅱ。【品名举例】全自动化学发光酶免分析仪、多元磁珠荧光酶标分析仪、全自动双标记荧光阅读仪。【医疗器械分类目录2017版】:子目录22临床检验器械,一级产品类别04免疫分析设备,二级产品类别07免疫分析一体机。【产品描述】:通常由加样模块、反应模块、光学模块、信号检测模块、计算机系统、温育温控模块和清洗分离模块等中的一种或几种组成。并由两种或两种以上检测原理的分析模块组成。【预期用途】:与适配试剂配合使用,用于人体

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