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光学|超声成像

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医疗器械分类目录060801超声耦合剂,【管理类别】Ⅱ和Ⅰ,【品名举例】医用超声耦合剂、超声耦合剂,【医疗器械分类目录2017版】:子目录06医用成像器械,一级产品类别08超声影像诊断附属设备,二级产品类别01超声耦合剂。【产品描述】:超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。【管理类别】Ⅱ【预期用途】:用于改善探头与患者之间的超声耦合效果。包括术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触粘膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。【管理类别】Ⅰ【预期用途】:改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。

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