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光学|超声成像

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医疗器械分类目录060701/02超声诊断仪,B超。【医疗器械分类目录2017版】子目录06医用成像器械,一级产品类别07超声影像诊断设备,二级产品类别01 超声脉冲回波成像设备。【产品描述】:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成的设备。利用超声脉冲回波原理,完成人体器官组织的成像。【管理类别】Ⅲ,【预期用途】:运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。【品名举例】超声诊断系统、超声诊断仪、内镜超声诊断仪、血管内超声诊断系统、血管内超声诊断仪。【管理类别】Ⅱ,【预期用途】:运用超声成像原理,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。【品名举例】超声诊断系统、超声诊断仪、鼻窦超声诊断仪、便携式超声诊断仪、超声膀胱扫描仪、皮肤超声诊断系统、全数字超声诊断系统、全数字超声诊断仪、推车式超声诊断仪、医用超声影像处理器、掌上超声诊断仪。【医疗器械分类目录2017版】子目录06医用成像器械,一级产品类别07超声影像诊断设备,二级产品类别02超声回波多普勒成像设备。【产品描述】:通常由探头(相控阵、线阵、凸阵、机械扇扫、三维探头、内窥镜探头等)、超声波发射/接收电路、信号处理和图像显示等部分组成。利用超声多普勒技术和超声回波原理,同时进行采集血流运动、组织运动信息和人体器官组织成像的设备。【管理类别】Ⅲ,【预期用途】:用于超声成像、测量与血流运动信息采集供临床超声诊断检查使用。其中探头可经食道、血管内、术中经人体内部组织,和/或用于超声导航等领域。【管理类别】Ⅱ,【预期用途】:用于超声成像与血流运动信息采集,对人体组织(如腹部等)或器官(如心脏等)进行成像供诊断使用。其中探头经体表、直肠和阴道。【品名举例】彩色超声诊断系统、彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断仪、便携式彩色超声诊断仪、便携式彩色多普勒超声诊断系统、全数字彩色超声诊断系统。

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