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放射诊断|治疗|防护

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医疗器械分类目录060104口腔X射线机,【医疗器械分类目录2017版】:子目录06医用成像器械,一级产品类别01诊断X射线机,二级产品类别04口腔X射线机。(1)、【管理类别】Ⅲ,【品名举例】口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机。【产品描述】:通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。【预期用途】:用于口腔颌面部(包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位)的曲面断层成像,可能带有头颅侧位成像功能,供临床诊断用。(2)、【管理类别】Ⅲ,【品名举例】口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。【产品描述】:通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时,X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像,通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。【预期用途】:用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像,可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能,供临床诊断用。(3)、【管理类别】Ⅱ,【品名举例】牙科X射线机、数字化牙科X射线机。【产品描述】:通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。【预期用途】:用于对牙齿进行X射线摄影,获得影像供临床诊断用。

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